“杨仔药业把碘海醇配制成注射液后,注射到兔子身上,兔子不出现发热的就合格,发热的就不合格。”吴总比划着给大家作了说明。“对碘海醇而言,引起兔子发热的主要是细菌及细菌的尸体。我们只要控制住细菌的带入,就能控制好热源指标。”
“这是成品药厂家才能做的工作,我们做原料的怎么个执行啊,难道我们也养它几百只兔子,每批料来几只?完全不现实的。不能建立分析方法,我们就是一帮瞎子,货发出去后,一批不合格就扣钱,这个难度太大。”事关车间利益,车间主任章海良第一个提出如何考核的问题。
“热源不合格,杨仔药业就退货,这事没得商量,你们自个一起给想办法,对方给我们的时间点是限期一个月内取得突破,样品可寄杨仔药业确认。”客户是上帝,吴总也是一脸的无奈。“这事交给车间与技术部联合解决,我们没有退路。”
这个怎么办,从没接触过的概念,王近之与章海良陈骨良三人出办公室后,长叹短吁的,可是,这是公司的死命令,不管有没有把握都能迎头赶上。
“资料上说,细茵死体溶于正丁醇,成品用正丁醇高温打浆一次,再把正丁醇烘干至合格,也有克服的可能。”章海良眉头一转提议。
小试样品出来了,正丁醇残留怎么也烘不到合格,方案歇菜。
“我记得所有原料药厂有这个类似的指标的,主要是控制生产环境与设备内部的消毒与清洗什么的。”章海良曾在药厂工作过,王近之的父亲是王药师,略微有些概念,具体怎么做两人都是两眼一抹黑。
“管它呢,成品车间全部铺上地砖,墙上全部给贴上瓷砖,工人每次进去操作换鞋与换衣服,设备先人进去清洗,喷雾前,从反应釜到喷雾塔反复用80度以上的热水冲洗消毒个三到五次,试喷出三批发杨仔药业叫他们先测着试一试。”绝望之下,章海良根据常识,提出加强卫生的处理方法。
“象医院里一样,增加一个百分之七十的乙醇消毒吧,病房的细菌就是这么给灭的。”王近之与陈骨良等各自补充了一些操作细节,总之,一个原则,清洁清洁再清洁。