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陈总与王近之手机里向吴总报喜,还没说了几句,吴总就急急忙忙地回复道:“善后的事陈总负责,叫驾驶员立即把小王送回到公司,产品质量又出问题了,杨仔药业退货了两批碘海醇,说是热源指标超标。”
又是热源指标,引起这不合格的多是因为细菌,不是有精烘包了吗,我是搞合成的,急召我回去干什么?王近之感到有些奇怪。
从市区到公司只有一个多小时的车程,赶到公司时,会议已经开始,除吴总外,方总,卫诚,杨芳椒与赵定岳等都已在座,还有杨仔药业的一位客人,正在台上发言道:“本批次热源不合格与以往批次有些不同,产品中有几个细小的后峰,杂质个数比其它批次更多,我们怀疑可能是化学杂质引起的,需要你们在技术上作出解释。”
“但由碘造影剂的原理分析,只要碘被屏蔽,都不会有毒性,最大的可能性还是细菌内毒素。”吴总站起来,画出了几个杂质可能的结构式,对它进行了说明,王近之补充了生成过程。
“我看这样行不行,根据我们对国外的资料进行查阅,国外现在的趋势是用鲎试剂检测细菌内毒素的,而不是用兔子做动物注射实验来确定产品质量,兔子有个体差异,测不准。”赵定岳站起来向客人提出意见:“用细菌内毒素指标替代热源,数据可以量化,定下数值,大家以后再也不用因这指标而起争执。”
可是,细菌内毒素可以与热源划上等号吗?万一还有什么不可知的影响因素呢。大家感觉赵定岳的观点很新颖,但是否可行心中却半点把握都没有。
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