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四百十一章 启动注册

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“对产品的液相纯度与基本工艺,个人没有什么意见,主要是中试几批的环合酯残渣太高,残渣成份是氟化钾,在下一步水解反应中可生成氟化氢,对人体的危害太大了,万一氟化氢气体熏到了眼睛里,造成操作工失明,这责任谁也承担不起。”会议上,方擒虎从生产安全出发,提出开发部必须要解决这个问题,产线才有接受这项工艺变更的可能性。

钾盐都是溶于水的,只要有明确的指标,把钾盐降低只是举手之劳,王近之退回小试与李彪奇等人一起补充小试实验数据。

正忙着小试呢,吴总带了个瘦瘦的,鼻梁上架着一副金丝眼睛的人过来,对王近之说:“这是肖平爱,湖南大学毕业的,对注册比较内行,从今天开始,由他担任开发部副部长,进行誓太灵原料药的注册工作。”

肖平爱的脸型及说话略有些结巴的样子与神态都有些象王近之大学时的某个同学,据他自己介绍,曾在湖南药厂从事了五年的原料药注册报批工作。

因为与大学同学的相象这个偶然的原因,王近之对他有莫名的好感,既然来公司一起合作了,那么就好好地相互配合,把注册工作从零开始启动起来吧。

要启动一项全新的工作,得先熟识誓太灵在生产的主导产品左氧氟沙星与碘海醇。王近之向吴总请示后,安排肖平爱一起参加左氧环合酯项目的技改工作。

方总提出的环合酯中氟盐偏高的问题有两个解决方案,一个是粗品再打浆一次,用水溶解除去氟氢化钾,另一种是环合结束时,在dmf体系里过滤除去氟氢化钾,再进行后续的操作。小试上,两个方案都比较容易走通,收率没有什么明显的差别。

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