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注射级左氧色谱纯度99.9%已是以上,但配制成制剂半年后,含量会下降0.2%到0.3%,色谱结果,有两个杂质生成,送上海有机所已有半年多,并没有提纯得到纯品。注册时间在即,吴总把这任务转回到厂内合成。
色谱结果,这两杂质在口服级左氧与合成母液中也没有,加速实验富集上海有机物已做了,杂质生成速度并没加快多少,要我们通过降解得到并富集提纯,谈何容易。
“肖平爱,你外文水平高,检索的结果怎样?”王近之与赵定岳满怀希望地问道。
“没有任何合成方面的报道,只有色谱提纯方法。”肖平爱摇了摇头,无可奈何的表情。
“有结构式就好,氧化与光降解产物,我们往里加入适量的双氧水再有紫外光照射加次声波处理一天一夜试一试。”走投无路时,王近之与赵定岳想出这主意。第二天色谱分析,两个杂质总和高达0.9%,方向对路了。两人市场上自个化钱采购了六支紫外灯管与给鱼通氧的气泵,在机修主任韩军建的帮助下组成一套实验装置,紫外通氧加双氧水及震动,各种土方多管齐下,四十八小时后分析,降解杂质已达到4.7%,第三天,增幅却很有限,达到4.9%。
“这么高,制备色谱不难分离得到杨仔药业所需要的杂质了。”赵定岳边说边去办理出差手续。
“坐车站的车可能会被查,叫驾驶员开车送你去上海吧。”吴总又是急事急办的套路。
一天后,手机里传来赵定岳兴奋的声音:“看到液相图谱,上海有机所的李博士惊呆了,杨仔药业注册的人也已在来上海的路上。”
杂质合成在国内还刚开展,经此一役,赵定岳在杂质分离的圈子里,名声响了不少。
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